A "Quality by Design" (QbD) koncepció a gyógyszerfelügyeleti hatóságok kritériumrendszerének, a gyógyszeripar gyártási szempontból megfogalmazott elvárásainak és a betegadherenciát meghatározó tényezők figyelembevételével megvalósított termékfejlesztést jelent.
A folyamatra vonatkozó ICH guideline a gyártási fázisra vonatkozó módszertant javasol; jelen kutatás a gyógyszerforma fejlesztés korai fázisába szándékozik adaptálni a kockázatbecslés-, elemzés, "design space"és egyéb minőségbiztosítási technikákat.
felvehető hallgatók száma: 1
Jelentkezési határidő: 2016-08-31
2024. IV. 17. ODT ülés Az ODT következő ülésére 2024. június 14-én, pénteken 10.00 órakor kerül sor a Semmelweis Egyetem Szenátusi termében (Bp. Üllői út 26. I. emelet).
Bejelentkezés
